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Essai clinique ACTIMIS

L’essai clinique ACTIMIS a évalué le glenzocimab en association avec le traitement de référence (thrombolyse avec ou sans thrombectomie) chez des patients présentant un AVC ischémique aigu.

Les principaux résultats présentés dans l’article du Lancet sont les suivants :

  • Atteinte du critère principal d’ACTIMIS, confirmant la bonne tolérance du glenzocimab chez les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral ischémique aigu,
  • Dans la phase 2a, le glenzocimab 1000 mg, en complément de l’alteplase, est associé à une réduction des hémorragies intracrâniennes symptomatiques (0 % contre 10 %) et de la mortalité toutes causes confondues (8% contre 21%) par rapport au placebo,
  • Les patients présentant les accidents vasculaires cérébraux les plus graves et le risque le plus élevé d’hémorragie intracrânienne pourraient être les meilleurs répondeurs dans cette étude.

Pr. Mikaël Mazighi, Responsable du Centre de Ressources Biologique et du Centre de formation aux AVC de l’Hôpital Fondation Rothschild, Chef du département de Neurologie de l’Hôpital Lariboisière, APHP, Paris Unité INSERM 1144 (OPTEN) Université Paris-Cité , Coordinateur Scientifique du RHU BOOSTER investigateur coordinateur d’ACTIMIS et premier auteur de l’article déclare : « C’est la première fois qu’un essai clinique randomisé évaluant un agent antithrombotique en association avec une thrombolyse pendant la phase aiguë d’un accident vasculaire cérébral ischémique démontre une réduction significative de la mortalité ; ceci est très probablement dû à la diminution des hémorragies intracérébrales symptomatiques. Nous sommes impatients de confirmer ces résultats dans l’étude d’efficacité en cours ACTISAVE. Cette avancée ouvre la voie à de nouveaux traitements pour les patients à la phase aiguë de l’accident vasculaire cérébral ischémique ».

Dans le cadre du RHU BOOSTER, l’étude GREEN, étude randomisée, en double aveugle, multicentrique, contrôlée par un placebo, poursuivra l’évaluation de l’efficacité et de la sécurité du GLENZOCIMAB utilisé en association avec la thrombectomie mécanique en phase aigue dans les AVC ischémiques.